Derrière l'interdiction : Découvrir le mystère de l'amlodipine au Canada

Canada: La Direction des médicaments pharmaceutiques (DMP) au Canada est responsable de l'examen des informations scientifiques et de l'évaluation de la sécurité, de l'efficacité et de la qualité des médicaments sur ordonnance. La DMP applique le Règlement sur les aliments et drogues en vertu de la Loi sur les aliments et drogues pour s'assurer que les médicaments pharmaceutiques offerts à la vente au Canada sont de haute qualité, sûrs et efficaces. La DMP est responsable de l'application des réglementations sur les frais pour les médicaments. Avant qu'un médicament puisse être vendu au Canada, il fait l'objet d'un processus d'examen rigoureux par des scientifiques de la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada (DGPSA), ainsi que par des experts externes, afin d'évaluer sa sécurité, son efficacité et sa qualité. Seuls les médicaments qui réussissent cette évaluation sont autorisés à la vente dans le pays.

Assurer la sécurité et la santé des Canadiens est d'une importance capitale tout au long du processus d'approbation des médicaments. Même après la disponibilité d'un médicament sur le marché, des contrôles réglementaires restent en place. Le distributeur est tenu de rapporter rapidement toute nouvelle information qu'il reçoit concernant des effets secondaires importants ou si le médicament ne produit pas l'effet escompté. De plus, le distributeur doit informer la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) de toute nouvelle information sur la sécurité découverte grâce à des études et obtenir son approbation avant de mettre en œuvre des changements significatifs dans les méthodes de fabrication, le dosage ou l'utilisation recommandée du médicament.

Pour garantir la sécurité du public, la DGPSA mène une surveillance complète du marché, ce qui inclut la surveillance des rapports d'effets indésirables, l'enquête sur les plaintes et les problèmes qui surviennent, et la gestion des rappels si nécessaire. L'amlodipine est classée comme un médicament bloqueur des canaux calciques qui agit en relaxant les vaisseaux sanguins, soulageant ainsi la charge de travail du cœur et baissant la tension artérielle. Ce médicament augmente également l'apport sanguin vers le cœur, permettant ainsi de contrôler les douleurs thoraciques. Cependant, il convient de noter que la prise régulière d'amlodipine peut aider à prévenir les douleurs thoraciques, mais ne peut pas les arrêter une fois qu'elles se produisent.

L'amlodipine a de multiples utilisations, telles que le traitement de l'hypertension artérielle chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus. De plus, il peut également être utilisé pour traiter certains types de douleurs thoraciques et de maladies coronariennes résultant de l'obstruction des artères qui alimentent le cœur en sang. Le brevet de l'amlodipine remonte à 1982 et il a été approuvé pour un usage médical en 1990. Il a été inclus dans la Liste des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé et est disponible sous forme d'un médicament générique. Notamment, l'amlodipine a été prescrite plus de 75 millions de fois aux États-Unis en 2018, ce qui en fait le cinquième médicament le plus prescrit.

L'amlodipine n'est pas interdite au Canada, malgré les rumeurs qui circulent. Cependant, une étude de recherche a révélé que les femmes qui consommaient des bloqueurs des canaux calciques (BCC) tels que l'amlodipine (Norvasc) pendant plus d'une décennie avaient plus du double de chances de développer certains types de cancer du sein, y compris le cancer du sein canalaire infiltrant - le type le plus courant. Cependant, une autre étude de population approfondie a conclu que l'utilisation des BCC ne fait pas augmenter le risque de cancer. Les résultats contradictoires de ces études suscitent une appréhension parmi les organismes de santé publique et de réglementation du monde entier.

L'amlodipine, malgré les préoccupations existantes, n'est pas interdite au Canada. Avec une ordonnance valide, l'amlodipine peut être achetée au Canada et les autorités sanitaires aux frontières permettent l'entrée de médicaments nécessaires soit pour un seul traitement, soit pour une réserve de 90 jours de médicaments sur ordonnance et de médicaments en vente libre, selon la plus petite quantité.